코미팜은 현재 개발 중인 신약물질 '파나픽스'의 국내 식야거 긴급임상시험계획을 신청했다고 26일 공시했다고 하네요
파나픽스는 사이토카인을 억제하는 기전의 약물로, 코미팜은 이를 코로나바이러스19 폐렴의 적응증 확대를 위한 임상시험을 진행할 계획이라고 발표했는데요
국내 및 제3국에서 코로나19 폐렴환자를 대상으로 2주 정도 소요되는 긴급임상을 실시한 후 환자에게 공급한다는 계획이라고 합니다
파나픽스는 면역세포의 신호전달 인자의 활성을 억제해 염증유발 사이토카인 TNF-α, IL-1β, IL-6 등의 인자 배출을 억제해 바이러스 감염에 의한 폐렴을 원천적이고 신속하게 치료할 수 있을 것으로 기대하고 있다고 합니다.
코미팜은 "코로나19 환자가 파나픽스를 7일 정도 복용하면 병세가 호전되고 14일 정도 복용하면 일상생활을 할 수 있을 정도가 될 것"으로 예상된다고 합니다
Invitro 실험과 Invivo 실험, 동물을 대상으로 한 독성시험은 물론 사람을 대상으로 372명의 타 질환 환자에게 임상시험을 실시해 안전성을 확인했으며, 이번 긴급임상시험에서는 코로나19에 의한 폐렴 치료효과에 대한 확인만 남아있다고 하네요
임상시험은 코로나19 폐렴 진단자 100명을 대사응로 진행할 예정이라고 하는데요 제발 효과가 있음 좋겠어요
코미팜은 오송생명과학 단지 내에 파나픽스 한 가지 제품만을 생산하는 GMP 설비를 갖춘 공장을 보유하고 있으며 임상시험 약품 생산에 대해 미국 FDA의 CMC(Chemistry Manufacturing Controls) 평가를 받았으며
오송공장 설비는 매일 30만정을 생산할 수 있으며 이는 10만명의 환자에게 매일 공급할 수 있는 물량입니다
생산인원을 증원하면 매일 60만정까지 생산 가능하다고 하니 긴급임상이 성공해서 전세계 최초로 우리나라가 코로나19를 극복할 수있게 되었으면 좋겠습니다.
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